ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來
1.質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2.國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了ISO9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過程
1998年02月WD—工作組草案
1998年09月CD1—**草案（1版）
1999年02月CD2—**草案（2版）
1999年11月DIS—標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年09月FDIS—較終標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年12月ISO—國際標(biāo)準(zhǔn)
為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?
國際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強(qiáng)調(diào)通過持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)
——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語
——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時(shí)使用
——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過程提供指南
——ISO19011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。.0

一、企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需提交資料

　　1、申請書：1份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　2、合同：2份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，需副本蓋有新年檢章；

　　4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證，需副本蓋有新年檢章；

　　5、企業(yè)資質(zhì)許可（如有），需正常有效期內(nèi)；

　　6、企業(yè)產(chǎn)品工藝流程圖；

　　7、企企業(yè)質(zhì)量手冊和程序文件（電子版）。

二、企業(yè)實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的準(zhǔn)備工作

　　1、編制質(zhì)量手冊

　　2、收集生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

　　3、編制作業(yè)指導(dǎo)書。

　　4、產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)）。

　　5、計(jì)監(jiān)視測量設(shè)備的統(tǒng)計(jì)以及檢測（到市計(jì)量局進(jìn)行檢測）。

　　6、建立設(shè)備臺帳，并做好設(shè)備標(biāo)識。

　　7、做好區(qū)域標(biāo)識（如：機(jī)加區(qū)、焊接區(qū)等）。

　　8、收集近幾個(gè)月的訂貨合同，或銷售協(xié)議書。

　　9、建立顧客檔案。

　　10、收集供方的材料，包括廠家的營業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書，產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告流程、合格證書等。

　　11、整理采購合同。

　　12、整理外協(xié)廠家的加工圖紙及相關(guān)資料。

　　13、庫房的整理（包括標(biāo)識、碼放、出入庫手續(xù)）。

　　14、公司整體的安全文明生產(chǎn)（編寫安全操作規(guī)程）。


如何才能順利通過ISO9001認(rèn)證

企業(yè)都想用較短的時(shí)間和盡可能少的，順利實(shí)施ISO9001并通過權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，那么怎樣才能實(shí)現(xiàn)這個(gè)愿望？通常要經(jīng)過以下兩個(gè)步驟：

一步：咨詢

1．邀請企業(yè)管理咨詢公司幫助企業(yè)組織實(shí)施ISO9001。
2．對企業(yè)原有的管理結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷。
3．ISO9001基礎(chǔ)知識培訓(xùn)。
4．編寫ISO9001質(zhì)量體系文件。
5．宣貫實(shí)施ISO9001。
6．內(nèi)部審核并進(jìn)行整改。
7．管理評審并實(shí)施改進(jìn)。

二步：認(rèn)證

1．咨詢公司推薦或企業(yè)自主選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
2．企業(yè)提交申請并簽署認(rèn)證合同。
3．文件審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請企業(yè)的質(zhì)量手冊和程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行審核。
4．注冊審核：審核組進(jìn)駐企業(yè)現(xiàn)場，對質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核，確定質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。
5．糾正措施：對注冊審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)實(shí)施整改措施，審核組予以跟蹤驗(yàn)證，經(jīng)確認(rèn)有效后關(guān)閉。
6．注冊發(fā)證：上述過程完成并符合要求后，審核組對申請企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證推薦注冊，認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書。
7．年度監(jiān)督審核：通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊的持續(xù)有效。


ISO9001體系咨詢所需的材料

1、ISO9001體系咨詢需要準(zhǔn)備的材料
質(zhì)量認(rèn)證（ISO9001）：公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、許可證（有要求時(shí)）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。

2、ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及你程序文件要求的其它相關(guān)表單。三層次的作業(yè)指導(dǎo)書，以及操作過程的記錄。


ISO9001:2015 認(rèn)證范圍

1、農(nóng)業(yè)、漁業(yè)
2、采礦業(yè)及采石業(yè)
3、食品、飲料和**
4、紡織品及紡織產(chǎn)品
5、皮革及皮革制品
6、木材及木制品
7、紙漿、紙及紙制品
8、出版業(yè)
9、印刷業(yè)
10、焦碳及精練石油制品
11、核燃料
12、化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維
13、醫(yī)藥品
14、橡膠和塑料制品
15、非金屬礦物制品
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他
17、基礎(chǔ)金屬及金屬制品
18、機(jī)械及設(shè)備
19、電子、電器及光電設(shè)備
20、造船
21、航空、航天
22、其他運(yùn)輸設(shè)備
23、其他未分類的制造業(yè)
24、廢舊物質(zhì)的回收
25、發(fā)電及供電
26、氣的生產(chǎn)與供給
27、水的生產(chǎn)與供給
28、建設(shè)
29、批發(fā)零售汽車、摩托車、個(gè)人家庭用品修理
30、賓館及餐館
31、運(yùn)輸、倉儲及通訊
32、金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)
33、信息技術(shù)
34、科技服務(wù)
35、公共行政管理
36、教育
37、衛(wèi)生保健與社會公益事業(yè)
38、其他社會服務(wù)

ISO9001:2015體系認(rèn)證前的輔導(dǎo)工作

推行ISO9001有如下五個(gè)必不可少的過程：知識準(zhǔn)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。

以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：
◆企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷；
◆任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
◆制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；
◆各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓(xùn)練；
◆ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)；
◆質(zhì)量體系文件編寫（立法）；
◆質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；
◆內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
◆若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
◆在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；
◆質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；
◆申請認(rèn)證。

企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，對上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃，并給出時(shí)間上和活動內(nèi)容上的具體安排，以確保得到有效的實(shí)施效果。
深圳萬檢通檢測（WJT）是一家專注于電子電器產(chǎn)品的檢測與認(rèn)證服務(wù)型國家高新技術(shù)企業(yè)，WJT萬檢通，為全球客戶提供專業(yè)的，全面的，可靠的，優(yōu)質(zhì)的，一站式檢測和認(rèn)證服務(wù)，全面提升客戶質(zhì)量和企業(yè)國際競爭力，規(guī)避出口風(fēng)險(xiǎn)，降低生產(chǎn)成本。 作為綜合性、專業(yè)性、國際性的三方檢測認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，市場公信力是WJT展的關(guān)鍵所在。NOBEL憑借先進(jìn)的技術(shù)和卓越的服務(wù)理念，成為中國質(zhì)量認(rèn)證中心（CQC）認(rèn)可代理專業(yè)的服務(wù)機(jī)構(gòu)、CQC國際認(rèn)證業(yè)務(wù)市場A級代理，同時(shí)還是中國檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)和中國質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)的優(yōu)秀合作伙伴。 WJT建設(shè)健康、安全、環(huán)保、節(jié)能的和諧社會，力圖在檢驗(yàn)、鑒定、測試及認(rèn)證領(lǐng)域成為受人信賴的機(jī)構(gòu)。
本公司為專業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，專業(yè)從事檢測認(rèn)證服務(wù)，優(yōu)勢項(xiàng)目：
質(zhì)檢報(bào)告流程，CCC認(rèn)證 ，型號核準(zhǔn)SRRC, 入網(wǎng)許可證CTA，用于國內(nèi)， 電商，商等
ISO三體系， 招投標(biāo)， 提升企業(yè)形象等
歐盟：CE， ROHS ，REACH
美國：FCC ，F(xiàn)DA ，加州65（環(huán)保）
日本：PSE ，韓國：KC
電池：UN38.3 ，MSDS，IEC62133，海運(yùn)，空運(yùn)鑒定報(bào)告流程書
商標(biāo)專利，企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)備案，榮譽(yù)證書，AAA信用評級
在基本上所有的企業(yè)都想著要通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的情況下，我們不得不探究一下究竟是什么促進(jìn)了現(xiàn)在局面的形成。
首先，是產(chǎn)品認(rèn)證具有的局限性。

產(chǎn)品認(rèn)證有著自身特有的局限性，眾所周，產(chǎn)品認(rèn)證一定是要有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的情況下才能夠進(jìn)行認(rèn)證。而產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的形成需要以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)過有關(guān)各方面協(xié)商并達(dá)成一致的情況下才形成的；這就要求能夠認(rèn)證的產(chǎn)品必須是成熟的產(chǎn)品。

事實(shí)上，現(xiàn)在有很多的產(chǎn)品在投入使用之前并沒有成熟的技術(shù)。但是，市場激烈的競爭要求產(chǎn)品必須縮短生產(chǎn)新周期，這就與產(chǎn)品認(rèn)證的要求有著很大的矛盾。
產(chǎn)品認(rèn)證主要是針對的是有著實(shí)體的產(chǎn)品，無法對無形的服務(wù)做出認(rèn)證。但是，三產(chǎn)業(yè)的很多項(xiàng)目往往沒有實(shí)體，其就不能進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證因?yàn)樽陨淼木窒扌裕荒苓m應(yīng)當(dāng)今社會的發(fā)展，就需要另外一種質(zhì)量認(rèn)證方式來取代它。

在經(jīng)過多年的發(fā)展以后，ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證已經(jīng)得到全球175個(gè)有著實(shí)體經(jīng)濟(jì)的國家和地區(qū)認(rèn)可。作為一種廣受人們信任的質(zhì)量認(rèn)證方式，ISO認(rèn)證取代產(chǎn)品認(rèn)證有著必然性。

其次，是國際貿(mào)易和市場競爭的需要。

在經(jīng)歷了多個(gè)版本的迭以后，ISO9000質(zhì)量管理體系已經(jīng)被全球175個(gè)國家和地區(qū)認(rèn)可，成為一種關(guān)于質(zhì)量管理體系的通用規(guī)則。ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的證書，已經(jīng)成為參與國際貿(mào)易入門資格的標(biāo)志，成為國際貿(mào)易各參與方的廣泛需要。

國際經(jīng)濟(jì)的發(fā)展趨勢是由數(shù)量的不斷增加轉(zhuǎn)向產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高，如果想要競爭的優(yōu)勢，在戰(zhàn)不能帶來足夠利益的情況之下，產(chǎn)品質(zhì)量的脫穎而出就成為了競爭的關(guān)鍵。特別是在高新技術(shù)產(chǎn)品及技術(shù)條件要求苛刻的產(chǎn)品上，由于產(chǎn)品附加值明顯提高，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞決定了市場競爭的成敗。要使顧客滿意，通用的質(zhì)量認(rèn)證就成為必需。

三產(chǎn)業(yè)的興起及競爭的加劇。進(jìn)入到20世紀(jì)末以后，在全世界范圍以內(nèi)，三產(chǎn)業(yè)得到迅速的發(fā)展，其在國民經(jīng)濟(jì)中的作用也越來越重要。產(chǎn)品認(rèn)證的不適用，及三產(chǎn)業(yè)之間的激烈競爭，需要ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證來保證各企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)，加強(qiáng)其競爭優(yōu)勢。再次，是項(xiàng)目招標(biāo)的需求。

在進(jìn)入21世紀(jì)以后，很多國家和地區(qū)在項(xiàng)目招標(biāo)的時(shí)候，都要求相關(guān)的企業(yè)有著一定的資質(zhì)認(rèn)證。在所有的資質(zhì)認(rèn)證中，ISO9000認(rèn)證已經(jīng)成為一種基本的資質(zhì)條件。如果企業(yè)不能出示ISO9000認(rèn)證證書，連招標(biāo)書也不能得到，這就極大的推動了質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展。然后，是顧客的推動。

ISO9000質(zhì)量管理體系的基本理念是：以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)。它要求組織在生產(chǎn)中、銷售中、提供服務(wù)中時(shí)刻把客戶放在一位。正是ISO9000質(zhì)量管理體系的理念能夠很好地保護(hù)顧客，為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，顧客才會不遺余力的推動ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

顧客并不想花費(fèi)巨大的成本去請相應(yīng)的專家來評定供應(yīng)商的資質(zhì)，也不想花費(fèi)昂貴的代價(jià)去請專家評價(jià)急速新?lián)Q代產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定情況。然而，顧客又希望供應(yīng)商能夠有資質(zhì)去做出質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，他們提出了供應(yīng)商限期通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的要求，這種要求倒逼供應(yīng)商不得不進(jìn)行ISO9000質(zhì)量管理體系的認(rèn)證。最后，是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。

ISO9000質(zhì)量管理體系不僅只對顧客有著好處，迫使企業(yè)提供的產(chǎn)品盡量不存在缺陷。它是推動企業(yè)內(nèi)部降低成本、提高效率，以優(yōu)異的質(zhì)量性價(jià)比和良好的服務(wù)來實(shí)現(xiàn)顧客滿意的關(guān)鍵。

并且，ISO9000質(zhì)量認(rèn)證體系是能夠保證企業(yè)自身的利益，避免自身承擔(dān)不屬于自己的責(zé)任，減少因此產(chǎn)生的損失。

企業(yè)實(shí)施ISO9001的好處？
1.競爭優(yōu)勢
ISO 9001 應(yīng)當(dāng)由較高管理層領(lǐng)導(dǎo)，確保高級管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評估和認(rèn)證過程確保業(yè)務(wù)目標(biāo)持續(xù)納入您的流程中，我們的工作實(shí)踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)較大化。
2.改進(jìn)企業(yè)績效
ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。 通過認(rèn)證，還可以便于衡量績效并好地管理營運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)。
3.吸引投資
ISO 9001 認(rèn)證將提高您組織的品牌信譽(yù)，而且可以成為有用的促銷工具。 它向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息：這是一家致力于實(shí)現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)改進(jìn)的公司。
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