“本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意?！睒?biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)按過程模式建立體系，策劃的過程終的目標(biāo)：顧客滿意。工作要求來自于顧客，形成產(chǎn)品后銷售給顧客。    
“將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個體系加以理解和管理，有助于組織有效和地實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)w系過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進行有效控制，以增強組織整體績效?！睂⑵髽I(yè)的主要過程、關(guān)鍵過程形成過程模式（輸入、輸出、活動以及對活動的管理等），并將這些過程聯(lián)系起來（一個過程的輸出可能是其它過程的輸入，一個過程的輸入，可能是其它過程的輸出），形成流程、網(wǎng)絡(luò)、體系。這樣整個體系就是建立在過程方法之上，通過對流程和網(wǎng)絡(luò)的分析研究，可以讓我們站在全局的高度來看待問題，發(fā)現(xiàn)改進的方向和機會。    
“過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理，從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果?？赏ㄟ^采用PDCA循環(huán)以及始終基于風(fēng)險的思維對過程和完整的體系進行管理，旨在有效利用機遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果?！眹@著質(zhì)量方針，企業(yè)應(yīng)建立一套體系，從此按系統(tǒng)的方法來管理質(zhì)量工作。通過應(yīng)用過程方法和PDCA管理思路，可以提升管理的有效性。在體系中融入風(fēng)險管理要求，強化對風(fēng)險的識別和控制要求，以防止產(chǎn)生意想不到的結(jié)局。    
“在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠：a)b)c)d)”。具體描述了應(yīng)用過程方法的好處。將一個活動識別、策劃為過程，并對其實施控制和改進，目的是提高這一項活動的效率（投入產(chǎn)出比）。    
“過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和測量檢查點，以用于控制，這些檢查點根據(jù)不同的風(fēng)險有所不同。圖1：過程要素示意圖”。早期我們在分析“過程”的時候，畫的示例圖，只有“輸入”、“輸出”、“活動”和對活動的“管理”?，F(xiàn)在的這圖，將輸入分為二部分：輸入源和輸入；將輸出分為二部分：輸出和輸出接收方，分別實施，似乎為嚴(yán)密一些。明確了輸入和輸出的三種類型：物質(zhì)、能量和信息?；顒犹崾玖似瘘c和終點，其間的階段，應(yīng)該是隱含的。一個活動，可以是大活動，比如說一個訂單從受理到交付后結(jié)算；也可以是一個小活動，某個樣品的制作。整個管理體系的運行，也可視為一個大活動，就象圖2所示的那樣，只不過為復(fù)雜一些，但二者并不矛盾。    
“PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及完整的質(zhì)量管理體系。圖2表明了本標(biāo)準(zhǔn)4章至10章如何組成PDCA循環(huán)。圖2：本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)在PDCA循環(huán)中的展示”。這張圖的變化比較大。與2008版相比，兩頭是一樣的，多了一個相關(guān)方的需求和期望（這使得標(biāo)準(zhǔn)容易被相關(guān)方接受）。在中間，老版是以產(chǎn)品實現(xiàn)為主要增值過程作為主線來理解的，其它過程幫助這一主要增值過程從而實現(xiàn)價值。新標(biāo)準(zhǔn)這圖示，是以作用為核心，將PDCA循環(huán)應(yīng)用到質(zhì)量管理體系之中，強調(diào)了作用，降低了產(chǎn)品實現(xiàn)過程的份量。不知道是不是一種進步。4、5、6、7、8、9、10這些主要，在圖中都能找到位置，這便于將整個體系條款要求，有機的組合在一起。    
“PDCA循環(huán)可以簡要描述如下：四條”，解釋了PDCA的意思。為了確程運作，堅持PDCA循環(huán)持續(xù)地運轉(zhuǎn)是很必要的。日常工作中，我們應(yīng)該對關(guān)注的重要活動，按過程方法和PDCA循環(huán)實施管理。當(dāng)然，背后會有成本的概念，是否值得，看管理者的分析和判斷。

在基本上所有的企業(yè)都想著要通過ISO9000質(zhì)量管理體系認證的情況下，我們不得不探究一下究竟是什么促進了現(xiàn)在局面的形成。
首先，是產(chǎn)品認證具有的局限性。

產(chǎn)品認證有著自身特有的局限性，眾所周，產(chǎn)品認證一定是要有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的情況下才能夠進行認證。而產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的形成需要以科學(xué)、技術(shù)和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)過有關(guān)各方面協(xié)商并達成一致的情況下才形成的；這就要求能夠認證的產(chǎn)品必須是成熟的產(chǎn)品。

事實上，現(xiàn)在有很多的產(chǎn)品在投入使用之前并沒有成熟的技術(shù)。但是，市場激烈的競爭要求產(chǎn)品必須縮短生產(chǎn)新周期，這就與產(chǎn)品認證的要求有著很大的矛盾。
產(chǎn)品認證主要是針對的是有著實體的產(chǎn)品，無法對無形的服務(wù)做出認證。但是，三產(chǎn)業(yè)的很多項目往往沒有實體，其就不能進行產(chǎn)品認證。產(chǎn)品認證因為自身的局限性，不能適應(yīng)當(dāng)今社會的發(fā)展，就需要另外一種質(zhì)量認證方式來取代它。

在經(jīng)過多年的發(fā)展以后，ISO質(zhì)量管理體系認證已經(jīng)得到全球175個有著實體經(jīng)濟的國家和地區(qū)認可。作為一種廣受人們信任的質(zhì)量認證方式，ISO認證取代產(chǎn)品認證有著必然性。

其次，是國際貿(mào)易和市場競爭的需要。

在經(jīng)歷了多個版本的迭以后，ISO9000質(zhì)量管理體系已經(jīng)被全球175個國家和地區(qū)認可，成為一種關(guān)于質(zhì)量管理體系的通用規(guī)則。ISO9000質(zhì)量管理體系認證的證書，已經(jīng)成為參與國際貿(mào)易入門的標(biāo)志，成為國際貿(mào)易各參與方的廣泛需要。

國際經(jīng)濟的發(fā)展趨勢是由數(shù)量的不斷增加轉(zhuǎn)向產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高，如果想要競爭的優(yōu)勢，在戰(zhàn)不能帶來足夠利益的情況之下，產(chǎn)品質(zhì)量的脫穎而出就成為了競爭的關(guān)鍵。特別是在高新技術(shù)產(chǎn)品及技術(shù)條件要求苛刻的產(chǎn)品上，由于產(chǎn)品附加值明顯提高，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞決定了市場競爭的成敗。要使顧客滿意，通用的質(zhì)量認證就成為必需。

三產(chǎn)業(yè)的興起及競爭的加劇。進入到20世紀(jì)末以后，在全世界范圍以內(nèi)，三產(chǎn)業(yè)得到迅速的發(fā)展，其在國民經(jīng)濟中的作用也越來越重要。產(chǎn)品認證的不適用，及三產(chǎn)業(yè)之間的激烈競爭，需要ISO9000質(zhì)量管理體系認證來保證各企業(yè)質(zhì)量信譽，加強其競爭優(yōu)勢。再次，是項目招標(biāo)的需求。

在進入21世紀(jì)以后，很多國家和地區(qū)在項目招標(biāo)的時候，都要求相關(guān)的企業(yè)有著一定的資質(zhì)認證。在所有的資質(zhì)認證中，ISO9000認證已經(jīng)成為一種基本的資質(zhì)條件。如果企業(yè)不能出示ISO9000認證證書，連招標(biāo)書也不能得到，這就極大的推動了質(zhì)量認證的發(fā)展。然后，是顧客的推動。

ISO9000質(zhì)量管理體系的基本理念是：以客戶為關(guān)注焦點。它要求組織在生產(chǎn)中、銷售中、提供服務(wù)中時刻把客戶放在位。正是ISO9000質(zhì)量管理體系的理念能夠很好地保護顧客，為顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)，顧客才會不遺余力的推動ISO9000質(zhì)量管理體系認證。

顧客并不想花費巨大的成本去請相應(yīng)的來評定供應(yīng)商的資質(zhì)，也不想花費昂貴的代價去請評價急速新?lián)Q代產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定情況。然而，顧客又希望供應(yīng)商能夠有資質(zhì)去做出質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，他們提出了供應(yīng)商限期通過ISO9000質(zhì)量管理體系認證的要求，這種要求倒逼供應(yīng)商不得不進行ISO9000質(zhì)量管理體系的認證。后，是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。

ISO9000質(zhì)量管理體系不僅只對顧客有著好處，迫使企業(yè)提供的產(chǎn)品盡量不存在缺陷。它是推動企業(yè)內(nèi)部降低成本、提率，以優(yōu)異的質(zhì)量性價比和良好的服務(wù)來實現(xiàn)顧客滿意的關(guān)鍵。

并且，ISO9000質(zhì)量認證體系是能夠保證企業(yè)自身的利益，避免自身承擔(dān)不屬于自己的責(zé)任，減少因此產(chǎn)生的損失。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進行了重大改版。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來
1.質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2.國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定了ISO9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過程
1998年02月WD—工作組草案
1998年09月CD1—會草案（1版）
1999年02月CD2—會草案（2版）
1999年11月DIS—標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年09月FDIS—終標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年12月ISO—國際標(biāo)準(zhǔn)
為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?
國際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年發(fā)布到1994年次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的重點是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強調(diào)通過持續(xù)改進，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)
——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其術(shù)語
——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時使用
——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進過程提供指南
——ISO19011為管理和實施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。.0

辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認證要多少錢

　　企業(yè)申請條件 申請ISO9001體系認證，前提是營業(yè)執(zhí)照滿三個月，有三證 1.營業(yè)執(zhí)照 2.組織結(jié)構(gòu)代碼證 3.稅務(wù)登記證

　　ISO9000系列質(zhì)量管理和保證標(biāo)準(zhǔn)起源于英國BS5750標(biāo)準(zhǔn)，于1987年正式頒布(版)迄今已被近兩百個國家或地區(qū)等同或等效采用。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的貫徹、推行以及ISO9000質(zhì)量體系認證的發(fā)展為提高企業(yè)質(zhì)量保證能力、減低企業(yè)采購/銷售成本/風(fēng)險、消除貿(mào)易壁壘等做出了積極的貢獻。

　　為什么ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)能有效地完善質(zhì)量管理？

　　，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何產(chǎn)品或服務(wù)都是通過規(guī)范或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來體現(xiàn)顧客需要的，但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。正是由于這方面的關(guān)注，導(dǎo)致了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)--質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。

　　二，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基本概念中，特別強調(diào)了過程控制，即ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎(chǔ)上。換句話說，所有產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量也都是在產(chǎn)品形成過程中形成的，要控制產(chǎn)品質(zhì)量必須控制過程，控制過程體現(xiàn)了預(yù)防為主這樣一種的質(zhì)量管理思想。

　　三，采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，可以使質(zhì)量管理規(guī)范化，質(zhì)量活動程序化實施ISO9000，就要建立文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系對各項活動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時做、何地做、如何做、采用什么設(shè)備和材料，如何對活動進行控制和記錄等都做出詳細的規(guī)定，作到工作有章可循，有章必循，必糾。實現(xiàn)從"人治"到"法制"的轉(zhuǎn)變。

　　四，實施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，建立自我完善機制 一個組織實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量體系后，可以具有自我完善的功能。標(biāo)準(zhǔn)要求在建立質(zhì)量體系后要按要求不間斷地進行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。這樣就能作到對質(zhì)量有效地控制，能對質(zhì)量持續(xù)地實現(xiàn)改進。

　　ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不是憑空產(chǎn)生的，它吸取了百年來世界質(zhì)量管理理論和實踐的精華，它又是市場經(jīng)濟的產(chǎn)物，可以有效地提高組織的市場適應(yīng)能力，使企業(yè)處于不敗之地。

　　新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，用于認證目的的標(biāo)準(zhǔn)為ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)。
http://m.lxkguq.cn