ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，ISO對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)
1.質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展，許多國(guó)家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國(guó)家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2.國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動(dòng)的國(guó)際化趨勢(shì)，尋求消除國(guó)際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國(guó)在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過(guò)程
1998年02月WD—工作組草案
1998年09月CD1—會(huì)草案（1版）
1999年02月CD2—會(huì)草案（2版）
1999年11月DIS—標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年09月FDIS—終標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年12月ISO—國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年發(fā)布到1994年次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過(guò)了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程分離,沒(méi)有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過(guò)程”概念。
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過(guò)分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿(mǎn)足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒(méi)有強(qiáng)調(diào)通過(guò)持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)
——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其術(shù)語(yǔ)
——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實(shí)其提供滿(mǎn)足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時(shí)使用
——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿(mǎn)意的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程提供指南
——ISO19011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中的相互理解。.0
一、企業(yè)申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需提交資料
1、申請(qǐng)書(shū)：1份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；
2、合同：2份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；
3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，需副本蓋有新年檢章；
4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證，需副本蓋有新年檢章；
5、企業(yè)資質(zhì)許可（如有），需正常有效期內(nèi)；
6、企業(yè)產(chǎn)品工藝流程圖；
7、企企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件（電子版）。
二、企業(yè)實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的準(zhǔn)備工作
1、編制質(zhì)量手冊(cè)
2、收集生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
3、編制作業(yè)書(shū)。
4、產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)）。
5、計(jì)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的統(tǒng)計(jì)以及檢測(cè)（到市計(jì)量局進(jìn)行檢測(cè)）。
6、建立設(shè)備臺(tái)帳，并做好設(shè)備標(biāo)識(shí)。
7、做好區(qū)域標(biāo)識(shí)（如：機(jī)加區(qū)、焊接區(qū)等）。
8、收集近幾個(gè)月的訂貨合同，或銷(xiāo)售協(xié)議書(shū)。
9、建立顧客檔案。
10、收集供方的材料，包括廠(chǎng)家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書(shū)，產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告流程、合格證書(shū)等。
11、整理采購(gòu)合同。
12、整理外協(xié)廠(chǎng)家的加工圖紙及相關(guān)資料。
13、庫(kù)房的整理（包括標(biāo)識(shí)、碼放、出入庫(kù)手續(xù)）。
14、公司整體的安全文明生產(chǎn)（編寫(xiě)安全操作規(guī)程）。
企業(yè)的運(yùn)營(yíng)，其實(shí)跟個(gè)人的生活很相似。都想盡可能的利益大化，成本小化。可買(mǎi)可不買(mǎi)的東西盡量不買(mǎi)，必須買(mǎi)的東西就盡量便宜買(mǎi)。企業(yè)做ISO體系認(rèn)證一般要么客戶(hù)要求提供這個(gè)資質(zhì)，要么是公司確實(shí)需要這個(gè)來(lái)進(jìn)行規(guī)范管理，這個(gè)時(shí)候就是剛需了。一定需要的時(shí)候考慮的基本上就是投入產(chǎn)出了，所以企業(yè)做ISO體系認(rèn)證肯定是考慮的首先是。
那么做一個(gè)ISO體系認(rèn)證大概是要多少錢(qián)才是合適的呢？
我們以企業(yè)在1-65人也就是階梯段做ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證為例。
認(rèn)證一般是分為兩個(gè)部分，一個(gè)是咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的，一個(gè)是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的。還有一個(gè)是常見(jiàn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)老師的差旅，業(yè)內(nèi)共識(shí)都是企業(yè)給實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)的。
如果不經(jīng)過(guò)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，企業(yè)具備如果組織具備相關(guān)申請(qǐng)認(rèn)證項(xiàng)目的人員，能夠自行完成認(rèn)證所需要的資質(zhì)準(zhǔn)備，資料整理，流程跟進(jìn)，則可以直接向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。一般認(rèn)證機(jī)構(gòu)的收費(fèi)行情是10000-12000元。
很多企業(yè)會(huì)說(shuō)，為什么我找咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的報(bào)價(jià)怎么還低于10000呢？
這個(gè)就涉及到行業(yè)的規(guī)則了。一般咨詢(xún)機(jī)構(gòu)都會(huì)有固定合作的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，咨詢(xún)機(jī)構(gòu)因?yàn)槟軌蛱峁┒嗟目蛻?hù)，相對(duì)的也能在認(rèn)證機(jī)構(gòu)那里爭(zhēng)取到一定上的優(yōu)惠。
那目前市場(chǎng)上咨詢(xún)機(jī)構(gòu)報(bào)價(jià)混亂，甚至辦出來(lái)的是非法，企業(yè)怎么來(lái)辨識(shí)怎樣的是合理的呢？
以深圳萬(wàn)檢通企業(yè)服務(wù)有限公司多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，如果咨詢(xún)機(jī)構(gòu)報(bào)價(jià)很低，單體系8000元以下，這個(gè)時(shí)候您就要留心了。為什么呢？因?yàn)檫@個(gè)，基本上只是滿(mǎn)足了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，咨詢(xún)機(jī)構(gòu)沒(méi)道理虧本幫您做咨詢(xún)+文件吧？
我們也曾遇到企業(yè)辦理倒是便宜，認(rèn)證機(jī)構(gòu)甚至都不去審廠(chǎng)，證書(shū)很快就下來(lái)了?？墒瞧髽I(yè)出口的貨到海關(guān)出不去，因?yàn)镮SO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)在認(rèn)監(jiān)委上查不到，這就是所謂的非法了。
還有報(bào)價(jià)的時(shí)候說(shuō)是認(rèn)證加咨詢(xún)多少多少，簽合同時(shí)卻莫名多出來(lái)其他名頭的。諸如此類(lèi)不勝枚舉。
一般ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)間在30個(gè)工作日左右，如果咨詢(xún)機(jī)構(gòu)告訴您能在半個(gè)月甚至一周拿證，您得注意了。除非是企業(yè)非常配合咨詢(xún)機(jī)構(gòu)做文件，咨詢(xún)機(jī)構(gòu)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)非常良性溝通，否則正常流程不可能在這么快走完。當(dāng)然，一周是不可能走完流程的！
還有些確實(shí)是正規(guī)機(jī)構(gòu)下證，可是審核不嚴(yán)格，甚至不審核就下證。證書(shū)是正規(guī)證書(shū)，可是認(rèn)證機(jī)構(gòu)不久被認(rèn)監(jiān)委查處，取消認(rèn)證，相關(guān)認(rèn)證證書(shū)失效，給企業(yè)造成損失也是在所難免。18年開(kāi)年認(rèn)監(jiān)委對(duì)保誠(chéng)洲際認(rèn)證（北京）有限公司出具虛假認(rèn)證結(jié)論的違法案件作出撤銷(xiāo)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)行政處罰決定，相關(guān)被牽連的企業(yè)應(yīng)該深有感觸。
3月16日，認(rèn)監(jiān)委了2018年認(rèn)證認(rèn)可工作要點(diǎn)，指明今年開(kāi)展“認(rèn)證亂象”專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，逐一排查問(wèn)題，逐一整改落實(shí)，并向社會(huì)公布查處結(jié)果。全面推行“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”抽查，嚴(yán)厲打擊非法從事檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證活動(dòng)和、冒用、買(mǎi) 賣(mài) 證書(shū)或者標(biāo)志等行為。嚴(yán)格強(qiáng)制性認(rèn)證，針對(duì)抽查合格率下滑或波動(dòng)大的產(chǎn)品，集中排查風(fēng)險(xiǎn)隱患；針對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、問(wèn)題多發(fā)區(qū)，加大對(duì)無(wú)證出廠(chǎng)、銷(xiāo)售、進(jìn)口等違法行為打擊力度。深圳萬(wàn)檢通企業(yè)服務(wù)提醒您：選擇正規(guī)認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)非常重要！
如何才能順利通過(guò)ISO9001認(rèn)證
企業(yè)都想用短的時(shí)間和盡可能少的，順利實(shí)施ISO9001并通過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，那么怎樣才能實(shí)現(xiàn)這個(gè)愿望？通常要經(jīng)過(guò)以下兩個(gè)步驟：
步：咨詢(xún)
1．邀請(qǐng)企業(yè)管理咨詢(xún)公司幫助企業(yè)組織實(shí)施ISO9001。
2．對(duì)企業(yè)原有的管理結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷。
3．ISO9001基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。
4．編寫(xiě)ISO9001質(zhì)量體系文件。
5．宣貫實(shí)施ISO9001。
6．內(nèi)部審核并進(jìn)行整改。
7．管理評(píng)審并實(shí)施改進(jìn)。
二步：認(rèn)證
1．咨詢(xún)公司推薦或企業(yè)自主選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
2．企業(yè)提交申請(qǐng)并簽署認(rèn)證合同。
3．文件審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行審核。
4．注冊(cè)審核：審核組進(jìn)駐企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核，確定質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。
5．糾正措施：對(duì)注冊(cè)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)實(shí)施整改措施，審核組予以跟蹤驗(yàn)證，經(jīng)確認(rèn)有效后關(guān)閉。
6．注冊(cè)發(fā)證：上述過(guò)程完成并符合要求后，審核組對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證推薦注冊(cè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)。
7．年度監(jiān)督審核：通過(guò)年度監(jiān)督審核的方式保證證書(shū)及注冊(cè)的持續(xù)有效。
ISO9001體系咨詢(xún)所需的材料
1、ISO9001體系咨詢(xún)需要準(zhǔn)備的材料
質(zhì)量認(rèn)證（ISO9001）：公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、許可證（有要求時(shí)）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。
2、ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊(cè)、程序文件、內(nèi)審資料、管理評(píng)審資料以及你程序文件要求的其它相關(guān)表單。三層次的作業(yè)書(shū)，以及操作過(guò)程的記錄。
ISO9001:2015 認(rèn)證范圍
1、農(nóng)業(yè)、漁業(yè)
2、采礦業(yè)及采石業(yè)
3、食品、飲料和**
4、紡織品及紡織產(chǎn)品
5、皮革及皮革制品
6、木材及木制品
7、紙漿、紙及紙制品
8、出版業(yè)
9、印刷業(yè)
10、焦碳及精練石油制品
11、核燃料
12、化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維
13、醫(yī)藥品
14、橡膠和塑料制品
15、非金屬礦物制品
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他
17、基礎(chǔ)金屬及金屬制品
18、機(jī)械及設(shè)備
19、電子、電器及光電設(shè)備
20、造船
21、航空、航天
22、其他運(yùn)輸設(shè)備
23、其他未分類(lèi)的制造業(yè)
24、廢舊物質(zhì)的回收
25、發(fā)電及供電
26、氣的生產(chǎn)與供給
27、水的生產(chǎn)與供給
28、建設(shè)
29、批發(fā)零售汽車(chē)、摩托車(chē)、個(gè)人家庭用品修理
30、賓館及餐館
31、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)及通訊
32、金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)
33、信息技術(shù)
34、科技服務(wù)
35、公共行政管理
36、教育
37、衛(wèi)生與社會(huì)公益事業(yè)
38、其他社會(huì)服務(wù)
ISO9001:2015體系認(rèn)證前的工作
推行ISO9001有如下五個(gè)必不可少的過(guò)程：知識(shí)準(zhǔn)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。
以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：
◆企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷；
◆任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
◆制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；
◆各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練；
◆ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；
◆質(zhì)量體系文件編寫(xiě)（立法）；
◆質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；
◆內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
◆若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
◆在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審；
◆質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；
◆申請(qǐng)認(rèn)證。
企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，對(duì)上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃，并給出時(shí)間上和活動(dòng)內(nèi)容上的具體安排，以確保得到有效的實(shí)施效果。
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